三地藥品監(jiān)管部門(mén)將統(tǒng)一藥品新業(yè)態(tài)、新形式、新技術(shù)、新模式下的許可審查、登記、許可和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，共同研究信用等級(jí)評(píng)價(jià)體系，共同出臺(tái)互查互評(píng)規(guī)則，共同建立督察組和督察組，加強(qiáng)監(jiān)管和事后跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法檢查，密切配合藥品上市許可制度和醫(yī)療器械注冊(cè)制度的實(shí)施， 進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，推動(dòng)京津冀醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化妝品在監(jiān)管發(fā)展領(lǐng)域更高層次、更深層次、更廣范圍融合發(fā)展，共同構(gòu)建醫(yī)療壁壘。
為了進(jìn)一步落實(shí)北京，天津，北京，天津共同發(fā)展戰(zhàn)略，進(jìn)一步提高藥品，醫(yī)療器械和化妝品**監(jiān)督機(jī)制，共享監(jiān)管資源，科學(xué)的監(jiān)測(cè)力量，12月5日，北京，天津，河北三藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)局在北京，天津藥品，醫(yī)療器械和化妝品發(fā)展研討會(huì)共同監(jiān)管聯(lián)合舉辦。
會(huì)上，三方簽署了《京津冀醫(yī)療器械化妝品區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作框架協(xié)議》、《京津冀醫(yī)藥**區(qū)域合作協(xié)同監(jiān)管協(xié)議》，《京津冀醫(yī)療器械科學(xué)合作監(jiān)管區(qū)域合作協(xié)議》。
在加強(qiáng)檢驗(yàn)員隊(duì)伍建設(shè)方面，將利用京津冀三地企業(yè)優(yōu)勢(shì)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、觀摩學(xué)習(xí)、實(shí)操演練、座談交流等方式，建立醫(yī)療器械監(jiān)管人員培訓(xùn)基地、醫(yī)療器械技術(shù)審查培訓(xùn)實(shí)踐基地，創(chuàng)新培訓(xùn)方式，提升檢驗(yàn)員業(yè)務(wù)能力，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
在信息共享方面，將促進(jìn)信息共享和風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)機(jī)制，三種藥定期通報(bào)，風(fēng)險(xiǎn)管理信息監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械和化妝品檢測(cè)，不良反應(yīng)或者不良事件，要實(shí)現(xiàn)區(qū)域監(jiān)管信息和數(shù)據(jù)共享。
在案件查辦聯(lián)動(dòng)機(jī)制方面，將建立京津冀快速反應(yīng)和藥品、醫(yī)療器械、化妝品應(yīng)急協(xié)調(diào)反應(yīng)協(xié)調(diào)機(jī)制。通過(guò)成立三地聯(lián)合調(diào)查組，對(duì)案件線索、調(diào)查取證、檢查監(jiān)控等方面提供相互支持，嚴(yán)懲跨地區(qū)違法犯罪行為。
資料來(lái)源: 北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
