據(jù)《經(jīng)濟學人》報道，醫(yī)療設備是現(xiàn)代醫(yī)學的重要組成部分。由于世界上許多尖端技術都被應用在這一領域，因此也成為各國科技競爭的焦點。在昨天（25日）舉行的“中國醫(yī)療設備行業(yè)數(shù)據(jù)發(fā)布會議”上，記者了解到，我國國內醫(yī)療設備的市場份額和聲譽有了一定的提高，但仍難以動搖外國品牌的壟斷地位。
在細分、高端設備領域的快速發(fā)展超越困難。
在過去10年中，中國醫(yī)療設備市場的年均增長率約為20％。在市場不斷發(fā)展的同時，國產(chǎn)設備也取得了長足的進步。例如，在醫(yī)學成像領域，我們95％的產(chǎn)品都是在中國生產(chǎn)的。越來越多的醫(yī)院新安裝或更換了國產(chǎn)設備。以醫(yī)療資源集中的上海為例，中華醫(yī)學會醫(yī)學科主任“497”介紹說，國內大型影像設備的增長速度足以讓人看起來令人印象深刻。
李斌：“增長率達到227%，磁共振增長率達到98%，幾乎翻了一番，每年都在滾動。這也說明，在上海，人們開始接受這種國產(chǎn)醫(yī)療設備，特別是大型成像設備。
同樣在上海，醫(yī)用薄膜燈、輸液泵等醫(yī)療設備在國內產(chǎn)品中的市場份額也接近一半?？梢哉f，在這些次區(qū)域，我們已經(jīng)從“追”到“并肩跑”。
然而，從整個行業(yè)來看，我國的高端醫(yī)療設備仍以進口為主，國內設備市場占有率不到15%。我們經(jīng)常聽到的CT、超聲圖像、血管造影機、磁共振成像等設備被“GPS”壟斷，即通用電氣、飛利浦、西門子等跨國公司。
短板一：缺乏系統(tǒng)的解決方案
明明已經(jīng)開始并肩奔跑了。為什么仍然難以撼動跨國公司的壟斷地位？”科技部社會發(fā)展司生物醫(yī)學司司長張兆豐日表示，缺乏系統(tǒng)的解決方案是國產(chǎn)醫(yī)療設備難以推廣的重要原因。
"醫(yī)療設備的最終目標仍然是解決實際的臨床問題。在這方面，我們有許多產(chǎn)品，但它們并不真正滿足醫(yī)生的實際需要。在未來，單個產(chǎn)品不能被稱為解決方案。“我們必須能夠在解決方案級別上升級這項服務?！?/span>
缺陷2：缺乏嚴格的標準跟蹤
國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊部審核員指出，缺乏嚴格的標準跟蹤也是中國醫(yī)療器械制造商的一大缺陷。
“497”說：“我聽到一家公司告訴我這種方式。他說我們公司很忙。你每年都會發(fā)布這么多標準。我怎么知道你已經(jīng)發(fā)布了這個標準？我告訴他，有一家大型國際公司。監(jiān)管標準的標準，水平相當高，這表明這個企業(yè)仍然是計劃經(jīng)濟企業(yè)的思想。他認為，發(fā)展需要人們去做，生產(chǎn)也需要人們去做，銷售需要更多的人去做，而規(guī)則是按順序完成的。而已?！?/span>
短板3：缺乏臨床測試機制
除了企業(yè)自身的原因外，王蘭明還指出，臨床試驗機構的缺乏也會限制國產(chǎn)設備的應用。據(jù)了解，中國負責醫(yī)療器械臨床試驗的機構，必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生計委的認證，才能進行臨床試驗。這種機制的缺點很明顯。
王蘭明說：“第一個缺點，臨床試驗機構感覺不足;其次，由于資源有限，臨床試驗基地認證如此之多，需要大量的人力物力，我們正在研究取消臨床設備的臨床資格，以便進行備案管理，這將擴大醫(yī)療生產(chǎn)的范圍和范圍。公司選擇臨床試驗機構。
